Продажа препаратов для похудения, таких как Оземпик, потребует удержания рецепта, решила АНВИСА

Решение Национального агентства по санитарному надзору (Anvisa) в эту среду (16) устанавливает новые правила для продажи препаратов на основе семаглутида, таких как Оземпик и Вегови, широко используемых для лечения диабета и ожирения. Теперь для покупки этих лекарств в аптеках потребуется предъявить рецепт, который будет удерживаться заведением. Кроме того, будет введен контроль за продажами, чтобы отслеживать количество проданных единиц и предотвращать нехватку на рынке.

Мера направлена на борьбу с бесконтрольным использованием этих препаратов, особенно в эстетических целях, что привело к росту спроса и проблемам с поставками в последние годы. Семаглутид, изначально разработанный для лечения диабета 2 типа, стал популярным благодаря своему эффекту снижения веса, что вызвало его широкое применение за пределами медицинских показаний.

Что меняется с новым правилом?

Согласно решению, утвержденному коллегией директоров Anvisa, аптеки и дистрибьюторы должны будут соблюдать следующие меры:

• Удержание рецепта: При продаже препаратов, содержащих семаглутид, аптека должна удерживать оригинал рецепта, чтобы гарантировать, что лекарство выдается только по медицинскому назначению.

• Контроль продаж: Anvisa установит систему мониторинга для отслеживания объемов продаж и обеспечения наличия препаратов для пациентов, которым они действительно необходимы.

• Ограничение на отпуск: Будет установлен лимит на количество единиц, отпускаемых по одному рецепту, чтобы избежать накопления и перепродажи.

Эти меры вступят в силу после публикации постановления в Официальном вестнике Союза, что должно произойти в ближайшие дни. Anvisa также сообщила, что будет проводить проверки для обеспечения соблюдения правил, а аптеки, нарушающие требования, могут быть оштрафованы.

Почему это решение было принято?

Рост популярности семаглутида, особенно препарата Оземпик, привел к его нерациональному использованию, часто без медицинского контроля. Социальные сети и знаменитости способствовали популяризации препарата как "чудо-средства" для похудения, что вызвало повышенный спрос. В результате пациенты с диабетом, для которых препарат жизненно необходим, столкнулись с трудностями в доступе к нему.

Кроме того, Anvisa получила сообщения о побочных эффектах, связанных с неправильным использованием семаглутида, включая желудочно-кишечные расстройства и даже более серьезные осложнения. Агентство подчеркивает, что препарат должен использоваться только под наблюдением врача, так как он имеет противопоказания и может представлять риск для здоровья при неправильном применении.

Что такое семаглутид?

Семаглутид — это активное вещество, принадлежащее к классу агонистов рецепторов GLP-1, которое действует, имитируя гормон, регулирующий уровень сахара в крови и аппетит. Оно используется в двух основных формах:

• Оземпик: Утвержден для лечения диабета 2 типа, но широко применяется для снижения веса.

• Вегови: Специально разработан для лечения ожирения и доступен в более высоких дозах.

Оба препарата производятся компанией Novo Nordisk и вводятся с помощью инъекционных ручек, что делает их удобными для домашнего использования. Однако их высокая стоимость и ограниченная доступность вызывают дебаты о необходимости рационального распределения.